《中國經(jīng)濟周刊》 記者 郭志強｜湖南報道
“隨著醫(yī)?？刭M和集采等政策的加持，我國醫(yī)藥裝備產(chǎn)業(yè)替代進口趨勢進入實質(zhì)性階段，但同時，高端裝備的短板依舊明顯，企業(yè)應(yīng)該加速實現(xiàn)高端醫(yī)學(xué)裝備自主可控?！遍_源證券醫(yī)藥首席分析師蔡明子接受 《中國經(jīng)濟周刊》 記者采訪時表示。
在國家醫(yī)療產(chǎn)業(yè)政策支持的推動下，醫(yī)藥裝備行業(yè)運行環(huán)境日益改善。醫(yī)療器械產(chǎn)品豐富度增加，配套服務(wù)體系趨于完善，產(chǎn)業(yè)鏈整合加速，國產(chǎn)品牌效益日益凸顯，產(chǎn)業(yè)已進入蓬勃發(fā)展的“黃金時代”。
國內(nèi)醫(yī)藥裝備企業(yè)如何搶抓行業(yè)機會？裝備國產(chǎn)替代又面臨哪些新挑戰(zhàn)？
喜：國產(chǎn)替代勢頭迅猛
不久前，被譽為“醫(yī)療設(shè)備皇冠上的明珠”的核磁共振儀器已經(jīng)研制成功并開始量產(chǎn)，我國這項技術(shù)不僅打破了西方技術(shù)壁壘，還打破了國外核磁共振儀器公司的價格壟斷。
這是我國醫(yī)療設(shè)備突破和崛起的一個縮影。近年來，伴隨國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平的進步，產(chǎn)品核心技術(shù)逐步攻克，醫(yī)藥裝備產(chǎn)品品質(zhì)與口碑崛起，部分國產(chǎn)企業(yè)已通過技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)彎道超車，進口壟斷的格局正在發(fā)生變化。
《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》報告顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達9582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升為全球第二大市場。
醫(yī)藥裝備龍頭企業(yè)之一楚天科技董事長唐岳告訴 《中國經(jīng)濟周刊》 記者：“國產(chǎn)醫(yī)藥裝備和醫(yī)療器械替代進口已經(jīng)開始，且發(fā)展勢頭迅猛?！?/p>
唐岳執(zhí)掌的楚天科技早幾年前就布局了高端設(shè)備國產(chǎn)替代，但進程很慢。疫情前，下游客戶國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備中，80%以上為進口。隨著疫苗生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)藥設(shè)備需求大增，醫(yī)藥裝備企業(yè)打開了應(yīng)用場景。楚天科技產(chǎn)品迅速切入高端領(lǐng)域，承擔(dān)起了國產(chǎn)替代角色。
以軟霧吸入劑灌裝機產(chǎn)品為例，其解決了開發(fā)新型吸入制劑的藥企缺少配套生產(chǎn)裝備、生產(chǎn)成本昂貴的痛點。該款產(chǎn)品成功實現(xiàn)特殊制劑裝備領(lǐng)域國產(chǎn)化零的突破，實現(xiàn)對國際品牌的替代。
另外一家醫(yī)藥裝備企業(yè)東富龍公司也受益于國產(chǎn)替代風(fēng)口，公司多個主要產(chǎn)品各項性能指標(biāo)都已達到先進水平，不僅在國內(nèi)市場能夠替代進口產(chǎn)品，而且已開始參與國際市場競爭。
9月7日，東富龍董事長兼總經(jīng)理鄭效東在業(yè)績說明會上表示：“隨著各類醫(yī)藥改革等措施逐步落地實施，制藥裝備產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)加快創(chuàng)新升級，技術(shù)從仿制創(chuàng)新朝著自主創(chuàng)新研發(fā)方向轉(zhuǎn)變，越來越多的自主研發(fā)產(chǎn)品正在逐步替代進口，向著‘自動化、智能化、數(shù)字化’目標(biāo)發(fā)展?！?/p>
為促進行業(yè)加速國產(chǎn)替代進程，唐岳說，政策層面需要大力支持替代進口，打開應(yīng)用場景，錘煉國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)。企業(yè)層面需要大力投入研發(fā)，推進創(chuàng)新，向華為學(xué)習(xí)?！白罱K還得依靠硬實力，即企業(yè)的創(chuàng)新能力。”
多個采訪對象告訴記者，隨著技術(shù)壁壘逐漸突破，醫(yī)療器械市場或?qū)⒅厮埽磥韲a(chǎn)醫(yī)療器械市場份額將不斷擴大。
據(jù)國際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》報告顯示，目前，我國較低的人均器械支出和臨床滲透率，賦予了醫(yī)療器械行業(yè)較高的發(fā)展空間，中國醫(yī)療器械市場未來仍有較大增長空間。
新華醫(yī)療在2022年年報中也指出，2023 年將迎來醫(yī)療器械設(shè)備采購的高潮期。多因素推動本土械企的技術(shù)創(chuàng)新，未來，國產(chǎn)替代將成行業(yè)主旋律，醫(yī)療新基建風(fēng)口已至。
憂：醫(yī)藥裝備國產(chǎn)替代面臨難題
多位產(chǎn)業(yè)人士告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者，我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定差距，尤其在大型、高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，部分未攻克產(chǎn)品仍存在技術(shù)難題。
“在醫(yī)藥裝備市場中，國產(chǎn)高端器械仍處于爬坡期?！碧祜L(fēng)證券醫(yī)藥首席研究員楊松告訴 《中國經(jīng)濟周刊》記者，醫(yī)藥裝備的國產(chǎn)替代主要面臨技術(shù)瓶頸、市場競爭激烈、行業(yè)集中度低、資金投入不足、監(jiān)管和認(rèn)證問題等方面的困難和挑戰(zhàn)。
上述產(chǎn)業(yè)人士向《中國經(jīng)濟周刊》記者透露，醫(yī)藥裝備研發(fā)仍有“卡脖子”問題需要突破，比如核心原材料、部件“卡脖子”問題仍然是制約國產(chǎn)醫(yī)藥裝備創(chuàng)新發(fā)展的核心因素。解決該問題的關(guān)鍵在于強化國家基礎(chǔ)科研力量，從政策層面鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)與高校、科研機構(gòu)之間開展合作。
唐岳也坦言，當(dāng)前國產(chǎn)替代主要面臨的挑戰(zhàn)包括細分賽道領(lǐng)軍人才不多、行業(yè)技術(shù)積累不雄厚、資本市場關(guān)注度小、資金投入有限等。
除了研發(fā)和人才面臨挑戰(zhàn)，醫(yī)藥裝備國產(chǎn)替代的市場推廣也需調(diào)整思路。
楊松認(rèn)為，國產(chǎn)醫(yī)藥裝備的推廣需要在縮短審評時間和國產(chǎn)醫(yī)藥裝備商業(yè)化等方面獲得政策支持。
多位采訪對象告訴記者，醫(yī)療器械產(chǎn)品從獲得上市許可到商業(yè)化落地，涉及銷售渠道建設(shè)、學(xué)術(shù)推廣和品牌營銷等諸多環(huán)節(jié)，商業(yè)化過程漫長且復(fù)雜，若不抓住時機，可能耽誤快速搶占市場的進程。
此外，我國醫(yī)藥裝備產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)替代除了要突出創(chuàng)新驅(qū)動，還需在供給端發(fā)力。
蔡明子認(rèn)為：“從供給端來看，要強化醫(yī)供協(xié)同，以解決臨床實際問題為導(dǎo)向，通過合作研發(fā)不斷提升醫(yī)藥裝備性能品質(zhì)。同時，還需要完善和提高醫(yī)藥裝備標(biāo)準(zhǔn)體系，加強醫(yī)療信息化建設(shè)。不僅是二甲以上醫(yī)院實現(xiàn)進口替代，二甲以下醫(yī)院也需要進行滲透?！?/p>
（本文刊發(fā)于《中國經(jīng)濟周刊》2023年第18期）
夜間
設(shè)置
移動端
手機版
網(wǎng)上訂閱
網(wǎng)上訂閱
頂部
